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國(guó)產(chǎn)治療性乙肝疫苗研究已進(jìn)入三期臨床

國(guó)產(chǎn)治療性乙肝疫苗研究已進(jìn)入三期臨床

目前國(guó)內(nèi)的治療性乙肝疫苗研究已進(jìn)入三期臨床,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華在近日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上表示,這些是在藥監(jiān)局管理范圍內(nèi),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將會(huì)根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)進(jìn)行審批。有專家表示,免疫療法與抗病毒藥物相結(jié)合,有望成為乙肝新的治療手段。

重慶啤酒、沃森生物有望獲益

針對(duì)國(guó)產(chǎn)治療性乙肝疫苗進(jìn)入了三期臨床,什么時(shí)候有望推出市場(chǎng)的問(wèn)題,鄧海華回應(yīng)道:治療性乙肝疫苗進(jìn)入三期臨床是在藥監(jiān)局管理范圍內(nèi)。“如果順利通過(guò)審批,進(jìn)入臨床使用,我想那是廣大乙肝患者的福音。”

中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮介紹:目前國(guó)內(nèi)參與治療性乙肝疫苗研究的企業(yè)主要為重慶啤酒及沃森生物。其中,重慶啤酒目前已經(jīng)累計(jì)入組206例受試者,而且預(yù)試驗(yàn)的效果較好;而沃森生物的一系列創(chuàng)新型疫苗項(xiàng)目如治療性乙肝疫苗都在緊鑼密鼓的研究當(dāng)中。郭凡禮分析說(shuō),治療性乙肝疫苗市場(chǎng)前景非?春,主要是因?yàn)橹委熜砸腋我呙绲陌踩杂斜U,同時(shí)副作用在可控范圍之內(nèi),而它的效果也是優(yōu)于現(xiàn)在的藥物的。治療性乙肝疫苗一旦臨床實(shí)驗(yàn)完成則進(jìn)入一線用藥的可能性非常大。另一方面,治療性乙肝疫苗不僅為乙肝的治療提供了一種全新的方法,而且也找到了一種全新的藥物設(shè)計(jì)路徑,這將對(duì)未來(lái)治療性疫苗的開(kāi)發(fā)起到借鑒作用。

治療性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒藥物

治療性乙肝疫苗是否可以代替抗病毒藥物?中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)會(huì)全國(guó)委員龔作炯介紹說(shuō),治療性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒藥物,兩者聯(lián)合將成為新的治療方法,F(xiàn)有抗病毒藥物易導(dǎo)致病毒變異、耐藥、停藥后反跳等缺點(diǎn),提倡在抗病毒治療中,應(yīng)用有效的免疫調(diào)節(jié)劑,以打破免疫耐受,為抗病毒治療創(chuàng)造條件。因此,治療性乙肝疫苗取代不了抗病毒藥物,免疫療法與抗病毒藥物相結(jié)合可從多途徑抑制或清除乙肝病毒,達(dá)到臨床上的高效與低復(fù)發(fā)。

南方日?qǐng)?bào)記者 李劼