中文正式名
鹽酸文拉法辛膠囊(鹽酸萬拉法新膠囊)
 
商品名及別名
博樂欣

英文名
Venlafaxine Hydrochloride Capsules

分子式及分子量
分子式：C17H27NO2·HCL    分子量：313.87

性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

主要成分
本品主要成分是鹽酸文拉法辛，其化學(xué)名為（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－環(huán)己醇鹽酸鹽

藥理學(xué)特征
本品及其活性代謝物是5－HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及其活性代謝物對(duì)M受體、組胺、α－腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及其活性代謝物無MAO抑制劑的活性。

藥代學(xué)特征
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告文拉法辛吸收良好，在肝臟廣泛地代謝，O－去甲基文拉法辛（OVD）是主要的活性代謝物。食物對(duì)鹽酸文拉法辛的吸收和O－去甲基文拉法辛的形成沒有明顯的影響。文拉法辛與人血漿蛋白結(jié)合率為27±2%，O－去甲基文拉法辛與人轎漿蛋白的結(jié)合率為30±12%。文拉法辛的血漿清除率分別為1.3±0.6和0.4±0.2Lkg；消除半衰期分別為5±2和11±2小時(shí)；穩(wěn)態(tài)分布容積分別為7.5±3.7和5.7±1.5Lkg。本品及其代謝物主要經(jīng)腎臟排泄，48小時(shí)內(nèi)給藥劑量的87%由尿排出。

適應(yīng)癥
適用于各種類型抑郁癥。

服用方法
  起始劑量為75mg日，分兩次或三次，進(jìn)餐時(shí)服用。根據(jù)病情和耐受性可以逐漸增加劑量，一般情況最高劑量為225mg日，分三次口服。增加的劑量達(dá)75mg天，至少應(yīng)間隔4天。對(duì)于嚴(yán)重的抑郁癥患者，可增加到375mg日。

不良反應(yīng)
通常在治療早期發(fā)生，部分存在劑量相關(guān)性，常見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、頭痛、虛弱、出汗、嗜睡、失眠、頭暈、神經(jīng)質(zhì)、口干、焦慮、厭食、體重下降、皮疹、男性射精異�；蜿栁�。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有心動(dòng)過速、血壓升高及腎功能異常、血清膽固醇輕度升高、視力模糊、可逆性骨髓抑制。

禁忌癥
   對(duì)本品過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑患者禁用。

注意事項(xiàng)
  1.有躁狂史和癲癇的患者應(yīng)慎用本品。癲癇發(fā)作應(yīng)停用本品。
2．有心臟病、高血壓及甲狀腺疾病、血液病患者應(yīng)慎用本品。
3．有中等肝硬化的患者，應(yīng)降低50%的劑量，有輕度到中度腎損害的病人，每日劑量降低25%。
4．18歲以下及老年患者服用本品應(yīng)小心。
5．目前尚無有關(guān)和電休克聯(lián)合治療的經(jīng)驗(yàn)。
6．用藥期間避免飲酒。
7．停藥時(shí)應(yīng)逐漸減小劑量，已應(yīng)用本品6周或更長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)在兩周內(nèi)逐漸減量。
8．妊娠和哺乳期：動(dòng)物研究表明，本品無任何至畸性，也無胚胎毒性，但妊娠期服用本品的安全性尚未確定。因此妊娠期或哺乳期婦女不宜服用，除非醫(yī)生認(rèn)為利大于弊時(shí)方可使用。
9.駕駛操縱機(jī)器：臨床證明，服用本品，對(duì)認(rèn)知功能或精神活動(dòng)沒有影響，然而與所有精神類藥物一樣，病人在駕車或操縱機(jī)器時(shí)，小心謹(jǐn)慎。
10．藥物相互作用：本品與單胺氧化酶抑制劑合用將產(chǎn)生嚴(yán)重的甚至是致命的副作用。使用單胺氧化酶抑制劑的患者需停藥14天后方可使用本品，使用本品的患者需停藥7天后方可使用單胺氧化酶抑制劑。本品與甲氰咪呱合用，可使文拉法辛清除率降低。本品對(duì)細(xì)胞色素P450ⅡD6酶有弱的抑制作用，因此有和其他通過此酶代謝的藥物發(fā)生相互作用的可能。
11.過量用藥的處理：本品沒有特異的解毒藥，如服用過量，可按其它抗抑郁藥物過量的常規(guī)方法治療，可應(yīng)用活性碳、誘吐、洗胃等。由于文拉法辛鹽酸鹽有較大的分布容積，強(qiáng)迫利尿、透析、輸血和交換輸血等治療方法益處不大。
 
規(guī)格
25mg。

有效期
三年

儲(chǔ)藏
密閉，室溫干燥處貯存。

批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字（1998）X－350（1）號(hào)

參考價(jià)格
  66.70元盒